Phase-III-Studie zur postneoadjuvanten Behandlung mit dem Antikörper-Medikamenten-Konjugat Sacituzumab Govitecan bei Frauen mit frühem, HER2-negativem Brustkrebs und hohem Rückfallrisiko nach einer Standardbehandlung im neoadjuvanten Setting – SASCIA. Dies ist eine prospektive, internationale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Parallelgruppenstudie in der die potenzielle inkrementelle Wirksamkeit und Sicherheit von Sacituzumab Govitecan in der Post-NACT-Umgebung bei HER2-negativen Patientinnen (TNBC oder HR-positiv) mit hohem Rückfallrisiko bewertet wird. Insgesamt werden 1200 Patientinnen in die Studie aufgenommen.
T-DXd vs. T-DM1 bei HOCHRISIKO-HER2-positiven Patientinnen mit restinvasivem Brustkrebs nach neoadjuvanter Therapie. Eine multizentrische, randomisierte, offene, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie mit Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) versus Trastuzumab-Emtansin (T-DM1) bei Patientinnen mit HER2-positivem primärem Brustkrebs mit hohem Risiko, die nach neoadjuvanter Therapie eine invasive Resterkrankung in Brust- oder Achsellymphknoten haben (DESTINY-Breast05).
Verzicht auf die Sentinel-Lymphknoten-Entfernung bei dreifach negativen und HER2-positiven BrustkrebsPatientinnen mit radiologischem und pathologischem vollständigem Ansprechen in der Brust nach neoadjuvanter Chemotherapie: eine einarmige, prospektive operative Studie. Verbesserungen in der systemischen Behandlung von Brustkrebs haben die Raten des pathologischen vollständigen Ansprechens (pCR) bei Patientinnen, die eine präoperative systemische Therapie (PST) erhalten, erhöht und bieten die Möglichkeit, die Operation bei Patientinnen mit einer pCR zu deeskalieren. Wir schlagen eine klinische Studie vor, in der nur Patientinnen mit der höchsten Wahrscheinlichkeit einer pCR nach PST eingeschlossen werden. In der geplanten Studie wird auf die axilläre Sentinel-Lymphknotenentfernung bei primär klinisch-nodalnegativen Patientinnen mit radiologisch vollständiger Remission und einer postoperativen pCR verzichtet.
AXillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment (Registerstudie) EUBREAST3 Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie zur Evaluierung verschiedener chirurgischer Methoden des axillären Stagings (Sentinel-Lymphknotenbiopsie, gezielte axilläre Dissektion, axilläre Dissektion) bei klinisch nodalpositiven BrustkrebsPatientinnen, die mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt wurden. Aufgrund des Mangels an ausreichender Evidenz und Diskrepanzen zwischen verschiedenen nationalen und institutionellen Standards beschloss EUBREAST, eine prospektive Kohortenstudie als internationales Projekt zu initiieren, die darauf abzielt, Daten zum axillären Staging nach neoadjuvanter Therapie vergleichend auszuwerten. Da AXSANA darauf abzielt, die klinische Landschaft der Axilla-Chirurgie zu analysieren, steht es den am AXSANA teilnehmenden Studienzentren frei, jede von ihnen gewählte Technik anzuwenden.
Prospektive und Retrospektive Registerstudie der German Breast Group (GBG) zur Diagnostik und Therapie des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft mit jungen, nicht schwangeren Patientinnen (<40Jahre) als Vergleichskohort. Das Mammakarzinom ist die häufigste Krebserkrankung der Frau nach dem 25. Lebensjahr. Das Alter der Erstgebärenden steigt stetig an und liegt mittlerweile bei 30 Jahren. Die Inzidenz des Mammakarzinoms v.a. der prämenopausalen Patientin erhöht sich ebenfalls, daher steigt auch die Inzidenz des Mammakarzinoms in der Schwangerschaft.
Da über diese Patientengruppe nur sehr wenige Daten vorliegen, sollen mit der Studie Daten zum Mammakarzinom in der Schwangerschaft prospektiv und retrospektiv erhoben werden. Hierbei soll an erster Stelle die Toxizität der Therapien für Mutter und Kind bei einer Behandlung eines in der Schwangerschaft aufgetretenen Mammakarzinoms untersucht werden. Erarbeitete Richtlinien zur Therapie werden angeboten, deren Akzeptanz untersucht werden soll.
Weitere Zielkriterien sind die Erfassung der Therapien, der durchgeführten Diagnostik, der Spätfolgen der Therapie für das Kind und das mütterliche Outcome sowie der Schwangerschaftsverlauf.
Zusätzlich werden wir eine Kontrollgruppe von nicht schwangeren jungen Patientinnen (<40 Jahre) in die Registerstudie aufnehmen. Dies ist wichtig, um die Daten und Ergebnisse der schwangeren Brustkrebs Patientinnen - die unter der Schwangerschaft behandelt wurden - mit denen der nicht schwangeren sehr jungen Brustkrebs Patientinnen zu vergleichen.
Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany (Registerstudie) Die BMBC (Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany) Registerstudie soll dazu beitragen, prospektiv und retrospektiv Daten zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms zu erheben. Darüber hinaus sind wissenschaftliche Projekte geplant, die dazu beitragen sollen, die Ursachen für die Entstehung von Hirnmetastasen bei einer Brustkrebserkrankung besser zu verstehen.
Bei der Behandlung von Patientinnen mit Mammakarzinom stellt die steigende Inzidenz von Hirnmetastasen (>30%) ein zunehmendes Problem dar, wie Sie es vielleicht auch in Ihrem klinischen Alltag erleben. Leider sind bislang die Erkenntnisse über die Mechanismen dieser Metastasierung und auch die Möglichkeiten der Therapie sehr begrenzt. Die BMBC (Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany) Registerstudie soll deshalb dazu beitragen, prospektiv und retrospektiv Daten zu Erkrankungsverläufen von Patientinnen mit Hirnmetastasen eines Mammakarzinoms zu erheben für ein besseres Verständnis der Biologie der zerebralen Metastasierung. Ziel der Registerstudie ist u.a. die Erfassung von Auftreten, Diagnose und Therapie von Hirnmetastasen. Darüber hinaus sind wissenschaftliche Projekte geplant, die mit Untersuchungen an vorhandenem Paraffingewebe dazu beitragen sollen, die Ursachen für die Entstehung von Hirnmetastasen bei einer Brustkrebserkrankung besser zu verstehen. Hiermit soll zukünftig die Behandlung unserer Patientinnen verbessert werden.
Daten aus der klinischen Praxis und Langzeitnachsorge prä- und perimenopausaler Patientinnen mit luminalem Brustkrebs im Frühstadium, der ein mittleres bis hohes klinisches und niedriges genomisches Rezidivrisiko (bestimmt mittels MammaPrint®) aufweist, und die mit endokriner Therapie ggf. plus Unterdrückung der Ovarialfunktion (OFS) oder Standard-Chemotherapie, gefolgt von einer endokrinen Therapie, behandelt werden.
Eine randomisierte, offene Phase-II-Studie zum Vergleich einer neoadjuvanten endokrinen Therapie in Kombination mit Trastuzumab, Pertuzumab +/- dem PI3K-Inhibitor Inavolisib bei Patienten mit HER2-positivem, HR-positivem, PIK3CA-mutiertem primären Brustkrebs
Evaluation der digitalen Gesundheitsanwendung medidux™ bei PatientInnen mit HER2-positivem Brustkrebs während einer Chemotherapie in Kombination mit einer HER2-zielgerichteten Therapie (inklusive Tyrosinkinase-Inhibitoren ) oder einer Therapie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat: Eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie.
Prospektive nicht-interventionelle Beobachtungstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von Health-Unterstützung auf patientenberichtete und klinische Daten aus der Alltagsroutine von Patientinnen mit HER2-positivem inoperablen oder metastasierten Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden
